在2022年第二次理论学习中心组（扩大）学习研讨会上的发言（学习习近平法治思想学习纲要）

尊敬的各位领导：

大家新年好！

我是XX分局，今天非常荣幸能有机会作为青年理论学习小组成员给各位领导汇报学习习近平法治思想心得体会。

按照省局2022年第二次局党组理论学习中心组（扩大）学习要求，我认真学习了《习近平法治思想学习纲要》，结合工作实际，汇报心得体会如下：

一、学懂法，才有底气。

党的十八大以来，习近平总书记提出了“四个全面”战略布局，逐步丰富和完善了习近平法治思想体系，《纲要》阐述了习近平法治思想的丰富内涵和精神实质，深刻体现了习近平总书记深远的战略思维、深厚的理论素养、真挚的为民情怀、强烈的历史担当、鲜明的话语风格，是当前领导干部和党员必读的“精神粮食”，要不断通过学习来武装头脑、指导实践、推动工作。作为省局药品生产检查员，要读懂、弄通以“两法两办法”为框架的法律法规体系，在药品检查工作中才会“心不慌”、“手脚不乱”。2020年在广东某知名药企阿哌沙班片注册现场核查时，工艺规程规定的中间体效期确认采用中试批次，且研究数据仅含内在质量指标不足以支撑结论，沟通下达缺陷时，该公司拿出WHO、欧盟相关指导原则并解释获得国际认可，当用中国GMP相应条款和释义，并解答应采用工艺验证批次、如何模拟储存条件、考察内在质量指标和可压性指标后，企业反驳的态度和声音才慢慢的降低下来，最后接受了缺陷条款。企业特别是大企业有真正的专家，作为药品生产检验员要不断学习新剂型、新工艺、新设备、新要求，才不至于检查时企业管理人员叫你“老师”，离开后议论你“水平不行”，努力成为懂得了注册、干得了许可、胜任得了生产的检查员。

二、善用法，更显温度。